生物样品的特点是成分比较复杂，包括基质、内源性物质和代谢产物等，而待测物的含量却很低，这对分析方法提出了很高的要求，分析方法需要通过验证才能用于实际样品的检测，而生物样品分析方法验证的主要指标之一是方法的重现性，试验样品再分析是指用验证过的分析方法对试验样品进行再次分析。药物不稳定或者在生物基质中不稳定是很容易造成ISR失败的原因，这需要在方法建立的时候进行多方面的考察，标准溶液、处理后样品、质控样品的稳定性经过考察后，处理样品应该严格按照考察稳定的条件下储存、转运、处理和分析样品。

　　ISR是用于评价分析方法重现性直观和有效的手段，用于方法验证的标准曲线样品和质控样品都是加样样品，将已知浓度标准溶液加入空白基质中配制而成，并不能完全模拟实际样品。由于蛋白结合，代谢物转化、样品均一性等情况都可能影响试验样品在已经验证过的分析方法检测结果出现大的偏差。所以通过ISR来验证生物样本分析方法的重现性非常必要。虽然人为因素造成的ISR失败是不该出现的，但由于分析人员缺乏经验或者非主观故意的失误也会造成ISR失败，如样品贴错标签、位置摆放错误，样品处理前为完全融化，样品污染等等都会造成ISR失败。